0.1目 录

    0.1目录

    0.2简介

    0.3质量方针和质量目标

1范围

2规范性引用文件

3术语和定义

4组织环境

4.1理解组织及其环境

4.2理解相关方的需求和期望

4.3确定质量管理体系的范围

4.4质量管理体系及其过程

5领导作用

5.1领导作用和承诺

5.1.1总则

5.1.2以顾客为关注焦点

5.2方针

5.2.1制定质量方针

5.2.2沟通质量方针

5.3组织的岗位、职责和权限

6策划

6.1应对风险和机遇的措施

6.2质量目标及其实现的策划

6.3变更的策划

7支持

7.1资源

7.1.1总则

7.1.2人员

7.1.3基础设施

7.1.4过程运行环境

7.1.5监视和测量资源

7.1.6组织的知识

7.2能力

7.3意识

7.4沟通

7.5成文信息

7.5.1总则

7.5.2创建和更新

7.5.3成文信息的控制

8运行

8.1运行策划和控制

8.2产品和服务的要求

8.2.1顾客沟通

8.2.2与产品和服务要求的确定

8.2.3与产品和服务要求的评审

8.2.4与产品和服务要求的更改

8.3产品和服务的设计和开发

8.3.1总则

8.3.2设计和开发策划

8.3.3设计和开发输入

8.3.4设计和开发控制

8.3.5设计和开发输出

8.3.6设计和开发更改

8.4外部提供过程、产品和服务的控制

8.4.1总则

8.4.2控制类型和度程度

8.4.3提供给外部供方的信息

8.5  服务提供

8.5.1服务提供的控制

8.5.2标识和可追溯性

8.5.3顾客或部供方的财产

8.5.4防护

8.5.5交付后的活动

8.5.6更改控制

8.6产品和服务的放行

8.7不合格输出的控制

9绩效评价

9.1监视、测量、分析和评价

9.1.1总则

9.1.2顾客满意

9.1.3分析评价

9.2内部审核

9.3管理评审

9.3.1总则

9.3.2管理评审输入

9.3.2管理评审输出

10改进

10.1总则

10.2不合格与纠正措施

10.3持续改进

     附件一 组织架构图

     附件二 职能分配与过程关系表

     附件三 管理职责

附件四 产品工艺流程图

0.2 简  介

上海质量认证办理公司，本公司主要是从事机电通用设备配件的加工。本公司秉承顾客至上，锐意进取的经营理念，坚持客户第一的原则为广大客户提供优质的服务。公司拥有先进的生产工艺优良的制造设备，员工素质优秀。公司实行全面的科学管理，保证产品的品质。

展望未来，不断创新，再创辉煌，为创精品名牌而孜孜追求。

我公司产品的生产，工艺精湛，品质优良，加工产品良好，深得广大客户的一致好评。

我们的风度是产品决定出路，视产品质量为生命，视用户利益为上帝，同样价格——质量好！同样的质量——价格低，好产品献给您全凭质量，好答卷送给我全凭信任，你们的需要，就是我们的选择，通天下之志，成天下之务，江河在向我们呼唤，思源充满希望，好事共谋，好酒共酿，做真心实意的助手，交天下永久的朋友，今天握手，明天辉煌！

任命书

    为了贯彻执行GB/T19001-2016《质量管理体系 要求》，加强对质量管理体系运作的领导，特任命 灰灰为我公司的管理者代表。

管理者代表的职责是：

确保质量管理体系所需的过程得到建立和保持；

向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；

确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；

就质量管理体系有关事宜对外联络。

                               总经理：汪建军

                              2023年01月10日

0.3 质量方针和质量目标

质量方针

质量至上，客户满意，敬业守信，持续改善

质量方针注释

a) 人是质量活动的主体，也是质量活动的客体，而21世纪是质量的世纪，有质量的企业才有生命力，才会有市场。人的积极性、主观能动性、创造性的充分发挥，人的素质的全面发展和提高，既是质量管理的基础条件，也是应达到的效果之一。人人充分参与企业良好运作的必备条件，当每个人的才干得到充分发挥并能创新和持续改进时，企业才能获得最大收益。

b)  市场上挑战与机遇并存，变化莫测的国内外市场及越来越高的质量标准要求向企业发起了新的挑战，也给企业提供了新的机遇。企业只有提高质量意识，实施创新发展和品牌战略，才能大大提高企业的竞争能力。所以企业必须把质量管理制度和人文精神有机结合在一起，通过“高质、低耗、周期短、效率高”的管理机制，增长公司效益，从而让企业迎接新的挑战、抓住发展机遇。

质量总目标

总体质量目标：

1.产品一次交验合格率≥98%

2.顾客满意度≥93分

分目标：

行政部：培训计划完成率≥99%

销售部：顾客满意度≥93分  采购产品合格率≥98%

生产部：生产计划按时完成率≥99%,产品一次交验合格率≥98%

总经理：   汪建军     

                                                                 2023年01月10日

1   范围

本质量手册按照GB/T 19001-2016 idt ISO9001：2015《质量管理体系  要求》的要求，规定了本公司的质量管理体系。

本质量手册适用于本公司机电通用设备配件的加工实现过程的控制与管理，又适用于内部和外部(包括认证机构)评定并证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品和服务。通过体系的有效运行和持续改进，以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，增进顾客的满意。

2 引用标准

ISO 9000：2015  质量管理体系  基础和术语

ISO 9001：2015  质量管理体系  要求

相关法律法规

3 术语和定义

本质量手册采用ISO 9000：2015中的术语和定义。

4 背景环境

4.1理解组织及其环境

公司总经理确定了企业目标和战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析和评价，公司管理会议讨论研究，明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素，包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素，企业的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素，包括需要考虑的有利和不利因素或条件。 

公司通过实施、策划“6.1应对风险的机遇和措施”，明确了环境分析的职责，相应的准则，通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，确保充分识别风险，消除风险，降低或减缓风险，充分利用可能的发展机遇，保证实现企业效益和质量管理体系预期结果。

4.2理解相关方的需求和期望

公司相关方关注公司持续提供的产品和服务质量是否符合顾客要求，是否适销对路，以及经营的合规情况。公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方，通过调查、访谈了解上述相关方的要求。同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经营情况，持续与相关方沟通，了解相关方要求，对他们的要求进行评审。

组织应考虑以下相关方：--顾客；--最终用户或受益人；--业主，股东；--银行；--外部供应商；--雇员及其他为组织工作者；--法律法规及监管机关；--地方社区团体；--非政府组织；。

理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。

相关文件：《组织环境和相关方管理控制程序》（YP/QP-01)

4.3确定质量管理体系的范围

公司在策划质量管理体系时，考虑到公司目前内外环境和影响因素，根据相关方的要求，与公司产品和服务，在质量手册中明确质量管理体系的边界和适用性，本公司质量管理体系的范围为： 上海质量认证办理公司机电通用设备配件的加工涉及的所有人员、场所和过程。

公司根据顾客要求进行生产加工提供, 运营模式已经定型，各流程有固定的管理和运作规范，不进行产品加工过程的设计开发，标准8.3条款不适用，该条款不适用不影响组织确保其产品和服务合格的能力或责任，对增强顾客满意不产生影响，其余条款均适用于本组织并全部予以实施。

4.4质量管理体系及其过程

本条款明确了建立质量管理体系并形成文件，实施、保持和持续改进质量管理体系有效性总的要求。

总经理对质量管理体系的建立、运行、保持负领导责任。

质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用的确定

4.4.1 行政部组织职能部门系统地对质量管理体系所需过程及其在整个组织中的应用予以确定和管理，使过程达到策划的结果。必须做到：

确定建立质量管理体系所需的全部过程及其在整个组织中的应用，这些过程对产品质量的影响程度，确定其中的简单过程、复杂过程、关键过程、一般过程及相互关联的过程。确定这些过程的输入输出，应开展的活动，投入的资源。确定过程的顾客及顾客的要求。

4.4.2 为达到过程的有效运行，应确定过程之间的相互作用、过程顺序及过程的接口。

4.4.3 必须对过程的输入输出及开展的活动和投入的资源作出明确的规定，按过程结果的特性，确定对过程进行监视、测量和分析的准则和方法。

4.4.4 为确保这些过程的有效运行，并对其加以监视、测量和确定，必须获得必要的用于过程运行的资源和对过程监视的信息，明确信息的收集和反馈，通过对信息的判定实现对过程运行的控制和监视。

4.4.5 通过对这些过程业绩的监视、测量以及监视、测量所获的分析结果，对过程采取必要的措施，以实现对过程策划的结果及对这些过程的持续改进。

4.4.6 本公司外包过程：本公司热处理为外包过程。

            特殊过程：无特殊过程，机加工为关键过程。

5 管理承诺

5.1领导作用和承诺

5.1.1总则

 总经理应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：

a）在职责方面，对质量管理体系的有效性承担责任； 

b）制定适合企业自身的质量方针和质量目标，确保质量目标在企业的相关职能和层次上得以分解并实施,并与组织环境和战略方向相一致； 

c）将公司质量管理体系要求融入公司的业务过程； 

d）促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维； 

e）确保获得与建立、实施和持续改进质量管理体系有效性有关的资源，包括必需的人力、物力、财力等资源； 

f）在公司内进行沟通，确保全员理解有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性，积极主动参与和配合，通过考核、培训、分享知识、奖励制度，促使、指导和支持员工努力提高其素质，提高质量管理体系的有效性和管理绩效； 

g）实施各项业务过程，实现公司目标和质量管理体系的预期结果； 

h）推动改进；

i）明确公司内部职责分工，支持其他管理者履行其相关领域的职责。

5.1.2 以顾客为关注焦点

在总经理领导下公司开展以下活动，证实以顾客为关注焦点的领导作用和承诺： 

a) 应确保识别顾客规定的或顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求；

b) 确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；

c) 承担与产品有关的责任或义务及满足法律法规方面的要求，确保这些要求得到确定，“与产品有关的要求的确定”、“产品要求得到规定”等并予以满足，最终达到增强顾客满意的目的。

5.2质量方针

质量方针是总经理制定发布的本公司总的质量宗旨和质量方向，是实施和改进质量管理体系的推动力。

质量方针提供了质量目标制定和评审的框架，是评价质量管理体系有效性的基础。

5.2.1 制定质量方针 

总经理依据本公司的宗旨、管理承诺，制定、实施和保持质量方针，质量方针： 

a）适应公司的宗旨和环境并支持公司战略发展方向； 

b）为制定质量目标提供框架； 

c）包括了满足适用要求的承诺； 

d）包括了持续改进质量管理体系的承诺。

5.2.2 沟通质量方针 

公司在质量手册中对方针进行公开声明，在公司内部会议进行宣讲、沟通，全体员工能够准确理解其含义并在工作中贯彻落实质量方针。在与相关方沟通时，可向相关方说明公司质量方针。 

5.3 组织的角色、职责和权限

    为了有效的实施质量管理，本公司确定了组织结构(见附件一)，并规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系，并在公司内对各级员工进行了必要的传达，各职能部门的职能分配表(附件二)。

同时制定了《管理职责》（附件三），对本公司各主要岗位职责权限进行了确定。以：

a) 确保质量管理体系符合本标准的要求；

b) 确保各过程获得其预期输出；

c) 报告质量管理体系绩效及其改进机遇（见10.1），特别向总经理报告；

d) 确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；

e) 确保在策划和实施质量管理体系变更时，保持其完整性。

6 策划

6.1  应对风险和机遇的措施

6.1.1公司在策划质量管理体系时，考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内外因素和公司相关方的要求，确定需要应对的风险和机遇，以便：

a) 确保质量管理体系能够实现其预期结果；

b) 增强有利影响；

c) 避免和减少不利影响；

d) 实现改进。

6.1.2 公司根据风险分析结果，策划应对这些风险和机遇的措施，包括规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。实施新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他机会。明确如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施；评价这些措施的有效性。 

应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。

相关文件：《风险和机遇的应对控制程序》（YP/QP-02)

6.2  质量目标及其实现的策划

6.2.1公司策划并制定了质量目标，并在相关职能、层次和过程进行分解。质量目标策划，变更和实施中应与质量方针保持一致；可测量；考虑到适用的要求；与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关，予以监视；予以沟通；适时更新。 

公司保留有关质量目标的实施和考核结果的记录。 

6.2.2策划如何实现质量目标时，公司应确定：采取的措施；需要的资源；由谁负责；何时完成；如何评价结果。

6.3  变更的策划

当公司确定需要对质量管理体系进行变更时，应对变更活动进行策划。

    组织应考虑：

a) 变更目的及其潜在后果；

b) 质量管理体系的完整性；

c) 资源的可获得性；

d) 责任和权限的分配与再分配。

7 支持

7.1  资源

7.1.1 总则 

资源是公司通过建立质量管理体系及过程而实现质量方针和质量目标的必要条件，包括人力资源、基础设施、过程运行环境、监视和测量资源、组织知识。本章提出了资源提供的确定、提供维护的要求，同时也明确了资源应涉及持续改进质量管理体系有效性和满足顾客要求、增进顾客满意所需的资源。

7.1.1.1 提供资源的确定，首先应根据公司的宗旨、产品的特点和规模所需要的资源，确定哪些可以借用外部资源来获得，哪些应自身具备。

7.1.1.2 确定资源提供的用途

a) 为实现和保持现有的质量管理体系和为持续改进其质量管理体系的有效性。

b) 为满足顾客变化的要求而引起对资源需求的变更，公司应及时通过提供所需资源，满足顾客的要求，进而达到增进顾客的满意。

7.1.2 人员 

公司确定并配备所需要的人员，以有效实施质量管理体系，包括过程运行和控制。

7.1.3 基础设施

基础设施是实现产品符合性的物质保证，本条明确了公司基础设施的范围，所需设施确定与提供和管理维护的责任部门。

生产设备归口为生产部。

公司网络、办公设备等归口部门为行政部。

7.1.3.1 基础设施的范围

a) 建筑物、工作场所和相关的设施(如办公楼、仓库、水、电、气供应设施)。

b) 过程设备(硬件和软件，如各类过程运行、生产设备、测试设备、测试软件等)。

c) 支持性服务(如配套用的运输车辆或电话、传真等通讯服务)。

7.1.3.2 基础设施的确定与提供

为确保所提供产品能满足产品要求，应确定为实现产品的这种符合所需的基础设施，经总经理批准予以提供。

7.1.3.3 基础设施的管理和维护

为确保产品加工服务的有效运行，应保证基础设施完好。

a) 生产部负责对生产过程用设备进行管理和维护，行政部负责对服务过程用运作系统、监视和检查系统进行管理和维护。

b) 支持性服务分别由各使用部门进行管理和维护。

相关文件：《监测和测量设备管理控制程序》（YP/QP-04)

7.1.4 过程运行环境

必要的工作环境是公司实现产品符合性的支持条件。

本过程归口部门为生产部。

7.1.4.1 生产部在服务过程的策划、运作时应对工作环境中的因素进行管理，包括人、物的因素，使其符合规定的要求。

7.1.4.2 生产部负责提供稳定的社会环境及对人员的精神状态、心理状态和身体状态进行识别，以便安排工作和合理搭配作业组成员。

7.1.4.3 各部门负责作业区域内环境的识别和治理，保障其符合规定要求。

 相关文件：《设备管理控制程序》YP/QP-03

7.1.5  监视和测量资源

7.1.5.1 总则

监视和测量设备直接影响产品或过程测量监视结果的准确性，应予以控制，以确保其测量能力与测量要求的一致性。

本过程归口部门为生产部。

7.1.5.2确定需开展的监视与测量活动

依据产品形成各过程，为验证产品符合性应策划并确定需开展的检验活动和过程监视测量活动，同时明确监视与测量的要求。

7.1.5.3确定监视与测量设备能力

为有效地完成检验活动、过程监视和测量活动，符合监视与测量的要求，应策划并确定监视与测量设备本身的能力（精度），还涉及到人员、方法和环境等。

7.1.5.4确定需要的监视和测量设备

为确保检验、管理监视与测量活动有效进行，并确保监视与测量要求得到满足，应策划并确定所需配备监视与测量设备的种类和数量。使配备监视与测量设备是适当的，同时要通过校准、维护、正确的调整和妥善的贮存等控制过程保持测量能力与测量要求相一致。

生产部负责对监视和测量设备按规定进行管理和控制，填写《监视和测量设备台帐》。并按技术文件配置监视和测量设备。

7.1.5.2  测量溯源

当要求测量溯源时，或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时，则测量设备应：

a) 已建立国际或国家测量基准的，应按国家规定进行检定和校准，填写《监视和测量设备周期检定计划》。无国际或国家测量基准的，公司应自行建立检定或校准规范，实施检定或校准并予以记录。

b) 应能识别监视与测量设备是否处于校准状态，可采用标识的方法，使用任何标志时，应能表明当前的校准状态。

c) 应采取措施防止在调整时偏离校准状态，导致测量结果失效。

d) 在搬运、维护和贮存时应防止损坏或失准。搬运、维护、贮存应符合要求的条件，使用人负责在用量具的保管、保养和定期送检工作。

e) 对应检定和校准的监视与测量设备，其检定和校准周期应根据使用频度来确定。

f) 委外检定和校准的监视和测量设备，对接收的组织应具有能力和资格。

当发现监视与测量设备不符合要求时，如失准或损坏时，应对该设备以前测量结果的有效性进行评价，并做好记录。同时应对该设备采取措施，如校准、修理或报废等。对已确定测量结果有疑问的产品，采取必要的措施，追回重新测量。

检定、校准结果应予以记录。

相关文件：《监测和测量设备管理控制程序》（YP/QP-04)

7.1.6 组织知识

行政部确定运行过程所需的来源于内部和外部的知识，以获得合格产品和服务。

这些知识应予以保持，并在需要范围内可得到。 

为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应考虑现有的知识，确定如何获取更多必要的知识，并进行更新。知识来源包括：

a）内部来源，知识产权；经历；从失败和成功项目得到的经验教训；得到和分享未形成文件的知识和经验，过程、产品和服务的改进结果； 

b）外部来源，标准；学术交流；专业会议，从顾客或外部供方收集的知识。

7.2 能力

对从事影响产品质量工作的人员提出了应胜任的要求和判定能力要求需考虑的因素。

本过程归口部门为行政部。

7.2.1 总则

行政部应根据质量管理体系各工作岗位、质量活动及规定的职责对人员能力的要求选择能够胜任的人员从事该项工作。选择人员的能力可根据其受教育程度、接受的培训、具备的技能和工作的经验。

7.2.2 能力、意识和培训

通过培训和其他措施提高公司员工的能力，增强质量和顾客意识，使员工能满足所从事的质量工作对能力的要求。

本条规定培训的范围、培训的实施、培训有效性的测量和记录的保持。

7.2.2.1 培训的范围

所有从事对质量有影响的管理、执行和验证工作的人员都应进行培训，通过培训获得所从事该项工作的能力和技能。

7.2.2.2 培训的实施

a) 行政部根据各类人员从事质量工作的能力和技能制定年度培训计划，经总经理批准后实施。

b) 培训的内容包括能力、技能和意识(增强质量和顾客意识)。

c) 培训的方法可以采用多种方法，如内培和外培，内培包括讲课、讲座、技术交流、工作经验交流、技术竞赛、带教、见习等。外培可选择人员外出培训，包括参观、考察、参加专业培训、参加短期培训班等。

7.2.2.3 培训效果的测量

行政部通过面试、笔试和对工作实际能力的考核来验证、测量培训的有效性及其效果，对从事特殊工作的人员，必须接受本业务特殊工作要求的培训。例：特殊操作人员、内部审核员等，需持证上岗者，经考试或考核合格后颁发证书，证明资格。

7.2.2.4 保持教育、培训、技能和经验的适当记录。

相关文件：：岗位任职要求、《人力资源管理控制程序》（YP/QP-05)

7.3 意识

为提高全员质量意识、顾客意识，公司通过多种形式宣传交流，确保相关工作人员知晓和理解：

a) 质量方针；

b) 与其职责相关的质量目标；

c) 为公司质量管理体系有效性作出贡献的意义和途径，包括改进质量绩效的益处；

d) 不符合质量管理体系要求的后果。

7.4 沟通

本公司确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通，包括：a）沟通内容； b）沟通时间；c）沟通对象； d）沟通方式； e）沟通负责人。

相关文件：：《信息交流控制程序》（YP/QP-06)

7.5 形成文件的信息

7.5.1 总则 

本条款阐述了本公司制定质量管理体系文件的范围。

7.5.1.1 本公司质量管理体系文件分为通用性和专用性两类。通用性文件包括质量方针和质量目标、质量手册、形成文件的程序等；专用性文件是为特定产品、项目、过程或合同的质量计划。

7.5.1.2 本公司质量管理体系文件的构成及其关系如下：

质量手册─质量管理体系所需过程及其相互作用的描述、质量方针和质量目标、组织机构等，属第一层次文件。

程序文件─为进行某项活动或过程规定途径所形成的文件，属第二层次文件。

支持性文件─技术文件、作业指导书等操作性文件和记录，属第三层次文件。

表单─与质量管理体系有关或与质量活动有关的记录，属第四层次文件。

7.5.1.3 质量管理体系文件，可以呈现为任何媒体形式，如纸张、计算机磁盘、光盘、照片、标准样件等。

7.5.2 创建和更新 

在创建和更新文件时，公司应确保适当的： 

a）文件标识和说明（如：标题、日期、作者、索引编号等）； 

b) 适宜的格式和媒介，如纸张、计算机磁盘、光盘、照片等； 

c) 文件经过评审和批准，以确保适宜性和充分性。 

手册由行政部负责编写，总经理批准、发布实施。

程序文件由行政部负责组织各部门主管编写，执行总经理批准。

工艺文件及检验文件由行政部负责编写，总经理批准。

7.5.3 形成文件的信息的控制

7.5.3.1公司制定文件、记录控制程序，对质量管理体系和标准所要求的文件的应严格控制，以确保满足以下要求： 

a）无论何时何处需要这些文件，均可获得并属于正确版本； 

b）予以妥善保护，防止失密、不当使用或不完整。 

7.5.3.2 为控制形成文件的信息，适用时，行政部应关注下列活动及其效果： 

a）文件分发、查阅、检索和使用，严格控制其更改。 

b）存储和防护，包括保持可读性； 

c）变更控制（比如版本控制）； 

d）保留和处置。 

对确定策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息，如适用的法律法规、标准，公司应进行适当识别和控制。 

对公司保存的作为符合性证据性文件和记录予以保护，防止非预期的更改。

相关文件：《文件控制程序》（YP/QP-07)

          《记录控制程序》（YP/QP-08)

8 运行

8.1 运行策划和控制

产品实现过程是公司质量管理体系中产品形成并提供给顾客的全部过程，是直接影响产品质量的过程。产品实现过程包括策划、生产运作或提供直到交付及服务的一系列过程。

8.1 产品实现的策划

产品实现过程的策划是保证产品达到质量要求的重要的控制手段。

本过程归口部门为生产部。

8.1.1 产品实现过程策划的内容

产品实现的策划，应根据产品总要求策划。当特定产品项目或合同要求时，生产部应制定质量计划，对产品加工服务质量措施、资源和活动程序作出专门规定：

a) 确定恰当的产品和服务质量目标(即公司质量目标中有关产品和服务目标的具体化)。包括识别产品质量和服务特性、建立目标值、质量要求和约束条件，并应满足顾客和法律法规的全部要求。

b) 确定实现过程，即识别并确定产品实现所需的过程和子过程；确定需建立的过程文件，以确保过程有效运行并得到控制；确定实现过程所需资源(人力资源和设施等)，以确保产品能够实现。

c) 确定所需要的检查活动和接收准则。如生产和服务提供活动中的监视和测量活动，服务过程交付前的检验和考核活动等。

d) 确定适当的记录。各项记录应能证明过程运行和过程的结果(即过程监控和最终产品)符合各项要求。应检查这些记录提供证实的充分性。

8.1.2 产品实现过程策划的要求

8.1.2.1 与公司的质量管理体系的其他要求相一致。产品实现过程策划不能脱离质量管理体系来进行，而必须按已确定的质量方针、质量目标、职责以及资源管理要求等来进行。

8.1.2.2 应适应公司运作的方式并形成文件，即通过产品实现过程的策划，要形成文件，如运作管理文件、检验管理文件等。

8.1.3 产品实现过程策划的实施

生产部负责产品实现过程的策划，策划应符合7.1.1和7.1.2的要求。

公司严格控制运行策划的更改，评审非预期变更的后果。更改在实施前应予以确认。必要时，采取措施消除不利影响。

公司制定外部提供产品、服务和过程控制程序，对外部提供的过程、产品和服务进行管理，确保外包过程受控。

8.2  产品和服务要求

与顾客有关的过程包括顾客沟通、与产品和服务有关的要求的确定、与产品和服务有关的要求的评审、产品和服务要求的变更。公司的各相关职能部门应有效地实施这些过程，并得到控制，以增进顾客的满意。

本过程归口部门为销售部。

8.2.1 顾客沟通 

销售部与顾客进行有效的沟通，才能充分并准确地了解顾客的要求，掌握顾客对公司产品和服务满意程度有关的信息，以此作为持续改进的输入。

8.2.1.1 与顾客沟通的时机

确保在产品（服务）提供以前、提供之中以及提供之后，与顾客进行沟通。

8.2.1.2与顾客沟通的内容包括： 

a）提供有关产品和服务的信息； 

b）处理问询、合同或订单，包括对其修改； 

c）了解在产品实现过程中以及向顾客提供产品后顾客的反馈信息，包括顾客的抱怨(含投诉和意见)； 

d）处置或控制顾客财产； 

e）关系重大时，制定有关应急措施的特定要求。 

针对特殊顾客，公司应有能力按顾客规定的语言和方式（如计算机辅助设计数据、电子数据交换等）沟通必要的信息，包括数据。

8.2.1.3 与顾客沟通的实施

a) 销售部负责外部信息收集与反馈，并组织各职能部门进行与顾客的沟通；

b) 生产部配合销售部负责对顾客进行服务沟通；

8.2.1.4 与顾客沟通所形成的网络系统记录、书面报告、文件由行政部保存。

8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定 

只有充分了解顾客的要求和期望，确定满足顾客要求的产品及对产品的质量要求，以达到顾客满意，才能提出恰当的产品要求。

8.2.2.1在确定向顾客提供的产品和服务的要求时，公司应确保： 

a）产品和服务的要求得到规定，包括：

1）适用的法律法规要求，如产品的安全性、环保要求等； 

2）公司规定的要求，如采用新流程、新系统以及超越顾客的要求。 

b）公司提供给顾客的产品和服务，能够满足对外承诺的要求，如a) 顾客明示的要求；b) 顾客未明示，但用途或预期用途已知。

8.2.2.2识别顾客要求的方法

从市场调查、服务要求、项目合同中，识别产品（服务）的质量、交付和交付后活动等要求，并应随时获悉法律法规的规定。

8.2.3  与产品和服务有关的要求的评审

通过评审（评审订单），正确了解并规定产品要求，确定有能力实现这些要求。

8.2.3.1 评审应达到的目的

a) 确保准确理解顾客的要求，包括明示及隐含要求和法律法规的要求，特别是供需双方对合同或订单理解不一致的要求已得到解决。

b) 对产品（服务）要求做出明确规定并形成文件，如网络下单、书面合同、订单等。

c) 公司内部有能力满足产品的使用、交付和服务等各方面的要求。

8.2.3.2 评审的时机

评审的时机，应在向顾客做出提供产品的承诺前，包括接受每项下单、合同或订单等前、接受每一次下单或合同、订单修改前。

8.2.3.3 合同的分类

本公司的合同分为：特殊合同、常规合同。

8.2.3.4 评审的实施

a) 常规合同评审：销售部负责对常规合同进行评审，评审的内容包括产品加工服务项目名称、验收、数量、价格、交货期等，评审通过后销售部负责人或授权人员在合同上签字或盖章确认，即完成常规产品（服务）的合同评审。

b) 对于特殊顾客的特殊合同，由销售部负责人组织相关人员参与合同评审，最终由总经理确认，相关部门签字确认，即完成。

8.2.3.5 下单后或合同签订后如有修改，由销售部及时对修改部分进行评审，确定补救措施，并与顾客取得一致后，对合同作正式修改，重新审单确认或签订合同。下单的修改和合同修订文件及有关信息由行政部正确及时传递到有关部门。

8.2.3.6 每份下单（合同）的各项评审内容的记录和修改记录由行政部使用控制系统保存和汇总并保存。

8.2.4 产品和服务要求的变更 

若顾客要求发生更改，应确保相关的形成文件的信息得到修改，并通知相关人员知道已更改的要求。 

相关文件：《顾客相关过程控制程序》（YP/QP-09）

8.3  产品和服务的设计和开发

公司根据顾客要求进行生产加工提供, 运营模式已经定型，各流程有固定的管理和运作规范，不进行产品加工过程的设计开发，标准8.3条款不适用，该条款不适用不影响组织确保其产品和服务合格的能力或责任，对增强顾客满意不产生影响，其余条款均适用于本组织并全部予以实施。

8.3.1总则

公司应对设计和开发全过程进行控制和管理，以确保后续的产品和服务的提供。

8.3.2设计和开发策划

生产部负责人根据顾客或合同要求，组织对产品加工实现过程的策划。内容包括：

a)设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度；

b)所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审；  

c）所需的设计和开发验证和确认活动；

d)设计和开发过程涉及的职责和权限；

e)产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源；

f)设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；

g)顾客和使用者参与设计和开发过程的需求；

h)对后续产品和服务提供的要求；

i)顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平；

j)证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。

8.3.3设计和开发输入

生产部应针对具体类型的产品和服务，确定设计和开发的基本要求。具体内容包括：

 a)功能和性能要求；

 b)来源于以前类似工艺设计和开发活动的信息；

 c）法律法规要求；

 d)组织承诺实施的标准和行业规范；

 e)由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果；

 生产部应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。

8.3.4设计和开发控制

生产部应对设计和开发过程进行控制，以确保：

a)规定拟获得的结果；

b)实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力；

c)实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求；

d)实施确认活动，以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用

途要求；

e)针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施；

f)保留这些活动的形成文件的信息。

8.3.5设计和开发输出

生产部应确保设计和输出：

a)满足输入的要求；

b)对于产品和服务提供的后续过程是充分的（图纸、产品规范、材料规范、

测试要求、过程规范、设备要求）；

c)包括或引用监视和测量的要求，适当时，包括接收准则（测试检验规程）；

d)规定对于实现预期目的、保证安全和正确提供（使用）所必须的产品和

服务特性（产品说明书）；

生产部应保留有关设计和开发输出的形成文件的信息。

8.3.6设计和开发更改

生产部应识别、评审和控制产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改，以避免不利影响，确保符合要求。

生产部应保留下列形成文件的信息：

  a)设计和开发变更；

  b)评审的结果；

  c)变更的授权；

d)为防止不利影响而采取的措施；

8.4  外部提供过程、产品和服务的控制

8.4.1 总则

公司应确保外部提供的过程、产品和服务符合产品生产过程和产品质量要求。 

在下列情况下，应确定对外部提供的过程、产品和服务实施的控制： 

a) 外部供方的过程、产品和服务构成组织自身的产品和服务的一部分； 

b) 外部供方替公司直接将产品和服务提供给顾客；

c) 公司决定由外部供方提供过程或部分过程。 

公司应基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力，确定对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。评价活动和由评价引发的任何必要的措施，应形成文件的信息并保留。 

8.4.2 控制类型和程度

公司确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。公司应：

a) 制定对外部供方的控制程序，确保外部提供的过程保持在质量管理体系的控制之中； 

b）规定对外部供方的控制及其输出结果的控制； 

c）考虑： 

1）外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响；

2）外部供方自身控制的有效性；公司应以供方符合本标准为目标进行供方质量管理体系的开发。符合ISO9001是达到这一目标的第一步。除非顾客另有规定，否则组织的供方应通过经认可的第三方认证机构的ISO9001第三方认证。

d）确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。

8.4.3提供给外部供方的信息 

公司应确保在与外部供方签订协议前，充分进行沟通，确保外部方提供的产品、服务或过程要求明确具体。

8.4.3．1采购信息应能清楚、准确地表达采购物资的要求，主要包括：

a) 所提供的过程、产品和服务； 

b) 对下列内容的批准： 

1）产品和服务； 

2）方法、过程和设备； 

3）产品和服务的放行； 

c) 能力，包括所要求的人员资质； 

d）外部供方与组织的接口； 

e）对外部供方绩效的控制和监视； 

f）公司或顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。

8.4.3.2制定采购信息的形式及审批

采购信息的形式可以是合同、订单、技术协议、询价单及采购单等。在与供方洽谈合同、询价以至发出订单前，一般评审采取由相应责任人员审批的方式，审查认定采购信息中采购要求的充分性与适宜性。

相关文件：《外部提供产品、服务和过程控制程序》（YP/QP-10)

8.5  生产和服务的提供

生产和服务提供直接影响向顾客提供符合质量要求的产品（服务），因此必须根据产品（服务）及过程的特点实施有效的控制。

8.5.1 生产和服务提供

本公司为确保产品和服务合格，对生产和服务过程进行控制。适用时，受控条件应包括： 

a）获得形成文件的信息，必须是正确且准确的，以规定以下内容：产品、提供的服务或进行的活动的特征；产品质量或拟获得的结果，如顾客下单、合同信息。 

b）获得并使用适宜的监视和测量资源，如顾客登陆系统平台、过程监视和管控操作系统等； 

c）在适当阶段实施检查和测量活动以验证是否符合过程或输出的控制要求以及产品和服务验证标准； 

d）为过程的运行提供适宜的基础设施和环境，并正确使用和维护设备； 

e）配备具备能力的人员，包括岗位所要求的资格； 

f）识别特殊过程，对特殊过程的能力进行确认和定期再确认。 

g）采取措施防止人为错误； 

h）实施放行、交付和交付后活动。

相关文件：《生产过程控制程序》（YP/QP-11)

8.5.2 标识和可追溯性

采用适当的标识方法防止在产品实现过程中货物的混淆和错发，以及实现必要的追溯。

a) 公司应采用适当的方法识别产品，避免混淆。 

b) 应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别产品检验状态。避免非预期使用。

c) 若要求可追溯，组织应对产品施加唯一性标识，如批号、编号、日期，并予以登记，保留实现可追溯性所需的记录。 

相关文件：《标识和可追溯性管理控制程序》（YP/QP-12)

8.5.3 顾客或外部供方财产

顾客或外部供方的财产可能包括基样品、顾客的合同、技术要求、知识产权和个人信息。销售部应在合同或订单中明确顾客财产的具体信息。生产部负责顾客财产的验证，生产部负责顾客财产的使用和维护，妥善保管顾客提供的财产。 组织在控制或使用顾客或外部供方的财产期间，应对其进行妥善管理。 若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况，组织应向顾客或外部供方报告，并保留相关记录及协议等文件信息。 经识别：客户图纸为顾客财产。

8.5.4 防护

产品防护是为了保证产品的合格状态得到持续的保证。无论产品处于接收阶段，还是成品完成送至与顾客约定的地点由顾客接收，对产品均负有防护的责任。 

8.5.4.1 产品防护的范围

产品防护的范围，包括：服务过程产品和最终产品的标识、搬运、包装、贮存和保护。

8.5.4.2 产品防护措施

a) 建立并保持适当的防护标识。

b) 提供适当的搬运方式和设备，防止在生产和服务提供及交付搬运时损坏产品。

c) 根据产品特点和顾客要求包装产品，重点在于有利于产品搬运和贮存时的防护。

d) 收货、过程产品和最终产品在贮存期间应提供必要的环境和设施条件，采取有效的管理控制措施，防止产品损坏或误用。

8.5.4.3 产品防护实施

a) 销售部负责外购、外协件的标识、搬运、贮存、包装和防护。

b) 生产部负责制定产品防护要求。

c) 生产部负责搬运、贮存、包装和防护过程的质量监督。

d) 销售部发货人负责货物的交付或发货。

相关文件：《产品防护管理控制程序》（YP/QP-13)

8.5.5 交付后活动

公司应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。交付后活动的范围和程度应涉及： 

a）法律法规要求； 

b）与产品和服务相关的潜在不期望的后果； 

c）其产品和服务的性质、用途和预期寿命； 

d）顾客要求； 

e）顾客反馈。 

8.5.6 更改控制

a) 公司对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保稳定地符合要求。 

b) 更改应保留形成文件的信息，包括更改评审结果、更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。 

8.6 产品和服务的放行 

对产品特性进行监视和测量的目的，是为验证所提供的产品是否满足要求。

8.6.1 产品的监视和测量的范围

产品的监视和测量的范围包括：采购过程、生产过程和顾客签收过程。

8.6.2 产品的监视和测量的依据与实施

产品的监视和测量，主要依据产品的特性和产品实现的策划中已明确的产品的监视和测量的要求。

8.6.2.1 采购的监视和测量采用下列方法：

——进货检验和/或过程能力评价

——在委外方送货上门后进行评定

——供方的质量管理体系证书

8.6.2.2生产过程产品的监视和测量

a) 生产部实施监视和测量，并判别合格与否填写《收货单》。

b) 生产部依据下单要求收发货。生产过程中的产品在所要求的监视和测量完成后，方可将产品转入下道工序。

8.6.2.3 最终产品的监视和测量

a) 必须在所有规定的监视和测量（包括收货和过程的监视和测量）均已完成，而且满足规定要求后，方可由最终检验人员按检验文件规定项目和要求对最终产品实施监视和测量。

b) 规定的各项监视和测量均已完成，且有关负责人认可后，产品才能发货。

8.6.3 产品的监视和测量结果不符合产品特性的处置

a) 采购过程经监视和测量不符合产品特性的要求不得接收，不得投入使用。

b) 过程经监视和测量不符合工艺要求的不得转到下一工序。

c) 最终产品经监视和测量不符合接收准则的要求，一律不得放行或交付。

d) 产品经监视和测量不符合要求按《不合格品控制程序》作最终处理。

8.6.4 产品监视和测量的记录

产品通过监视和测量应予以记录，记录应有表明负责监视和测量放行的授权的责任人签字或盖章，记录应符合记录控制程序的要求。

8.6.5 除非得到总经理的批准，适用时得到顾客的批准，否则在规定的项目没完成之前，不得放行产品和交付。

相关文件：《监视和测量管理控制程序》（YP/QP-14)

8.7  不合格输出的控制

为确保不合格品的非预期使用或交付，必须对不合格品进行控制。

采购不合格品的职能部门为行政部，生产过程不合格品及交付后不合格品的职能部门为生产部。

8.7.1 不合格品存在的范围

不合格品是不满足要求的产品，存在于采购、生产过程货物和最终交付顾客产品之中。

8.7.2 不合格品的标识

经判定为不合格品应予以标识，标识可以挂牌、记录和放置在不合格品区。

8.7.3 不合格品的处置

本公司不合格品的处置方式有：索赔、退货、调换和重新服务。

a) 对外购的不合格品由生产部负责调换。

b) 采购不合格品的处理方式索赔和/或作放行处理。

8.7.4 不合格品控制记录

不合格品控制记录应包括不合格品性质（包括不合格的情况、类别属性）、处置情况等。

8.7.5 交付后不合格品的处理

在交付后和开始使用后发现产品不合格时，公司仍有责任采取适当措施解决问题，这些措施应与不合格品给顾客造成的影响(包括破损或潜在的影响)相适应，如按造成的破损影响程度负责赔偿等工序。

相关文件：《不合格品控制程序》（YP/QP-15)

9 绩效评价

9.1  监视、测量、分析和评价

总经理应策划并实施监视、测量、分析和改进的过程。

9.1.1 总则 

公司应确定需考虑并明确监视、测量、分析活动的对象、方法、时机、频次和必要的记录。

应评价质量管理体系的绩效和有效性。组织应保留适当的形成文件的信息，作为结果的证据。 

9.1.2 顾客满意

追求顾客满意是公司建立和实施质量管理体系的目标。对顾客满意信息的监视是测量质量管理体系业绩的方法之一，并以此来评价建立的质量管理体系有效性，明确可改进的机会。

本过程归口部门为销售部。

9.1.2.1 顾客满意信息的内容

a) 顾客对产品质量的评价。

b) 顾客对交付和服务的评价。

c) 顾客对产品的需求和期望。

d) 顾客对市场需求和竞争方面的信息。

9.1.2.2 顾客满意信息收集的方式

a) 接受顾客抱怨与投诉。通过电话、传真、信函以及走访顾客收集与顾客相关的信息。

b) 通过互联网络等媒体收集市场信息。

9.1.2.3 顾客满意信息的利用

收集新的信息进行统计分析，确定顾客满意程度的趋势，找出与设定目标的差距，归纳当前存在的主要问题等，作为评价质量管理体系业绩和改进的依据。

相关文件《顾客满意程度测量控制程序》（YP/QP-16）

9.1.3 分析和评价

组织应分析、评价通过监视和测量获得的适宜数据和信息。应利用分析结果评价：

a) 产品和服务的符合性；

b) 顾客满意程度；

c) 质量管理体系绩效和有效性；

d) 策划是否得到有效实施；

e) 针对风险和机遇所采取措施的有效性；

f) 外部供方的绩效；

g) 质量管理体系改进的需求。 注：分析数据的方法可以包括统计技术。

监视、测量、分析和评价

相关文件《数据分析控制程序》（YP/QP-17)。

9.2 内部审核

通过内部审核可以查明质量管理体系实施的效果是否达到了规定要求，及时发现存在问题并采取措施，使质量管理体系持续有效运行。

本过程归口部门为行政部。

9.2.1 组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以提供有关质量管理体系的下列信息：

a) 通过内部审核确定质量管理体系是否符合产品实现策划的安排（见8.1），是否符合ISO9001：2015的要求，是否符合公司确定的质量管理体系的要求（主要是公司的质量手册等体系文件中规定的要求）

b) 通过内部审核确定质量管理体系是否得到了有效实施与保持。

9.2.2 组织应：

a）依据有关过程的重要性、对产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告； 

b）规定每次审核的审核准则和范围； 

c）内部审核人员应与所审核的具体活动或范围无直接责任者，并经总经理授权； 

d）内部审核结束时由审核组向公司领导、被审核部门提交审核报告和不符合项报告。审核报告应对本次审核所发现的不符合项进行统计分析，提出问题，概述审核过程和依据，并作出审核结论； 

e）审核报告和不符合项报告中所提出的问题应由责任部门制定纠正措施/预防措施计划报管理者代表，并组织实施，内审员负责跟踪纠正措施/预防措施的实施情况； 

f）保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。 

相关文件：《内部审核控制程序》（YP/QP-18)。

9.3 管理评审

管理评审是总经理为确定建立的质量管理体系达到规定目标的适宜性、充分性和有效性而对质量管理体系所进行的系统的评价。

9.3.1总则

管理评审由总经理主持，每年至少进行一次，相邻两次间隔的时间不得大于12个月。当市场需求或本公司管理体制、组织结构发生重大变化，或发生重大质量事故，顾客连续投诉以及总经理认为有必要时，可适时增加管理评审，以确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向相一致。

9.3.2管理评审输入

评审输入是为管理评审提供充分和准确的信息，确保管理评审的有效实施，本条款规定了管理评审应输入的信息。

9.3.2.1 管理评审应输入的信息：

a )以往管理评审所采取措施的实施情况；

b）与质量管理体系相关的内外部因素的变化；

c）有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势性信息：

1）顾客满意和相关方的反馈；

2）质量目标的实现程度；

3）过程绩效以及产品和服务的符合性；

4）不合格以及纠正措施；

5）监视和测量结果；

6）审核结果；

7）外部供方的绩效。

d）资源的充分性；

e）应对风险和机遇所采取的措施的有效性；

f）改进的机会。

9.3.2.2 管理评审输入信息的提供

各职能部门根据本部门的职责所主管质量管理体系的过程，按管理评审应输入的信息(必须具体、真实和准确)，在会议前做好充分的准备以便于在召开管理评审会议时进行汇报。

9.3.3 管理评审输出

管理评审的输出是管理评审活动的结果，它将导致公司对质量管理体系、产品和过程及资源需求的持续改进，是总经理对质量管理体系、经营方针方面做出的重要战略决策。

9.3.3.1 管理评审输出的内容：

a) 质量管理体系及其过程有效性的改进决定和措施。通过管理评审对公司的质量管理体系的适宜性、充分性和有效性明确需要改进的方面，提出改进的措施。包括质量方针、质量目标的调整，职能部门的调整，监督手段的强化，文件的增、减、修改等。

b) 与顾客要求有关的产品的改进决定和措施。依据评审的输入，通过管理评审为增进顾客满意，明确改进的方面，提出改进措施。包括作业文件、服务等方面。

c) 资源需求的决定和措施。针对公司内外部环境的变化，公司现有资源的适宜性，以及因上述两方面改进引起的资源需求，当前和未来的资源需求所提出的措施。包括硬件设施、软件资源、人员岗位设置、人员培训等。

9.3.3.2 管理评审的决定和措施的实施

行政部将管理评审做出的决定和提出的措施编制成实施计划，计划中必须明确责任部门和完成时间，经总经理批准后以文件的形式发至各职能部门，并负责组织对其实施情况进行监督检查。

管理评审结果证据应予保留。

相关文件：《管理评审控制程序》（YP/QP-19)。

10 改进

10.1 总则

公司应确定并选择改进机会，采取必要措施，满足顾客要求和增强顾客满意。包括： 

a）改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望； 

b）纠正、预防或减少不利影响； 

c）改进质量管理体系的绩效和有效性。 

10.2 不合格与纠正措施

若出现不合格，包括投诉所引起的不合格，公司应： 

a）对不合格做出应对，采取措施予以控制和纠正；处置产生的后果。 

b）通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生：

1）评审和分析不合格； 

2）确定不合格的原因； 

3）确定是否存在或可能发生类似的不合格。 

c）实施纠正措施； 

d）评审所采取的纠正措施的有效性； 

e）需要时，更新策划期间确定的风险和机遇； 

f）需要时，变更质量管理体系。 

纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应。

本过程归口部门为生产部。

10.2.2 公司应保留形成文件的信息，作为下列事项的证据：

     a）不合格的性质以及随后所采取的措施；

b）纠正措施的结果。

相关文件：《纠正措施控制程序》（YP/QP-20）

10.3 持续改进

公司应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。 

考虑管理评审的分析、评价结果，以及管理评审的输出，确定是否存在持续改进的需求或机会。

相关文件：《改进控制程序》（YP/QP-21)。

附件一

组织架构图

附件二

职能分配与过程关系表

附件三

管 理 职 责

1.总经理

a.贯彻执行国家产品质量法，负责公司质量管理体系的策划，确定并批准质量方针、质量目标，负责主持管理评审；

b.负责公司组织机构图及部门职责的确定，管理者代表的任命；
c.负责特殊合同的批准或签约，质量手册及质量计划的批准；
d.负责确定部门负责人的就职要求、培训计划的审批。

2.管理者代表

a.负责质量体系建立和保持的具体事宜，向总经理报告质量管理体系的运行情况，提出改进的建议；负责促进全体员工形成满足顾客要求的意识；

b.负责文件发放范围及程序文件的审批；负责选定审核组长及审核员，并审批内部质量体系审核计划；负责编制内部质量体系审核计划，组织实施内部质量体系审核计划；

c．负责质量体系不符合的纠正、预防和改进措施的实施及实施后的跟踪和验证；负责管理评审的组织工作，收集并提供管理评审所需的资料；
    d.负责在纠正预防和改进措施的实施过程中起监督协调作用； 

e.负责确定部门内部人员的入职要求；负责质量目标的分解工作。 
3.行政部

a.负责质量方针、质量目标展开策划，质量目标的实施考核；

b. 负责公司人员招聘和培训计划的制定及监督实施，组织对培训效果进行评价；

c.负责组织编制质量手册、程序文件和相关作业层次文件；

d.负责公司内部相关信息的传递与处理及内部沟通活动。

4.生产部

a.负责按行政部的销售信息确保库存量的情况下达生产计划单，并督促检查其完成情况，实施工序控制及过程的监视和测量；

b.负责确定关键工序、特殊过程及过程能力确认和生产工作环境的控制；

c.负责按作业指导书要求进行产品包装，选择和使用适宜的搬运工具和方法；

d.负责编制基础设施的台帐、年度设备维护保养计划并组织实施；

d．负责新设备的验收工作,生产设备的日常维护保养，确保设备正常运转；

e.组织好车间的文明生产和定置定位管理和状态标识；

f.负责制订质量计划﹑作业指导书等文件，并按质量计划要求检查、考核实施效果；

a．负责制订检验规范等文件；

b．负责于原料﹑客户来料﹑成品检验工作，并负责过程业绩的监视和测量；

c．负责统计技术的选用，并对其实施效果进行监督检查，负责数据分析控制；

d．负责明确产品的可追溯性要求，当产品出现重大质量问题时组织对其进行追溯；

e．负责测量和监控设备的定期送检及偏离校准状态时的追踪处理；

f．负责不合格品的判定、组织相关部门对不合格品进行评审，并跟踪记录评审结论。

6.销售部

a. 制定公司销售战略规划;

b. 完成公司产品的市场推广,销售,服务等工作;

c. 及时反馈客户信息, 确保客户要求在本公司的实施,以及促进产品改进和新产品开发;

d. 制定客户管理方案,加强客户管理;

e. 建立并完善销售信息管理系统;

f. 销售合同的制定及销售货款的及时回收;

g. 执行总经理交办的其他事务.

h.  负责按订单采购。负责对供应商进行选择评价。负责出现异常时，及时与供方进行沟通。

i. 根据公司实际情况选择合适的供应商,必要时对多个供应商进行比较和选择;

j. 根据公司的生产情况和生产部门的反馈,及时采购所必须的原材料;

k. 及时与供应商联系,确保原材料能在规定时间内送至公司;

l. 原材料入库前发现不符合订单的,须及时与供应商联系,采取适当的解决方法;

m. 定期对原材料仓库进行盘点,并及时向领导反馈库存信息;

n. 执行总经理交办的其他事务.

工艺流程：

工艺流程：原材料--机加工—检验--包装--入库

关键过程：机加工

特殊过程：无

外包过程：热处理---机加工（车--铣床--削）