现场审核记录作为审核证据的信息载体,记录了审核中所收集到的、已经证实的与审核目的、范围和准则有关的适当信息,表明了审核所取得的结果,并提供了审核所完成活动的证据。充分、适宜的审核记录是形成审核发现和得出可信的审核结论的基础,与审核实施的可信性和有效性密切相关。
现场审核记录所填写的内容包括:现场审核到的符合和不符合质量管理体系要求的客观事实,能够为认证机构评价组织质量体系运行的有效性提供证据,具体要求如下:6 b: R c7 `, n' 8 U4 M A( ]: v
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4.1质量体系总要求- Q: u3 D- f" {, i/ K! A
简要介绍组织按标准要求建立了文件化的质量体系,体系中所确定的过程及内审、管理评审、持续改进实施的符合性。该条款也可以在各条款审完之后综合描述。+ ~ F; P1 x+ G4 d9 X
4.2.1文件要求总则
质量体系文件层次,质量手册,质量程序文件数量,作业文件数量,质量记录数量。
4.2.2质量手册
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简要介绍质量手册中对有关条款的删减及其符合性, 过程描述的符合性,是否引用程序文件。- `9 Z" i8 l$ _9 M* ~
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4.2.3文件控制
审核到的 “文件控制程序”及是否符合“标准”要求;抽查质量体系文件是否经审批,是否有受控标识(抽数量不少于3 个);需要文件的部门和场所是否得到适用文件的有效版本;外来文件是否有识别标识并受到控制,是否发放到需要的部门和场所; 文件更改控制的符合性;作废文件控制的符合性。9 ]9 A& n* [1 w7 ?! a. _3 ^
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4.2.4记录的控制
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审核到的“质量记录控制程序”及是否符合“标准”要求;抽查到的质量记录名称、保存期限,以及质量记录 控制符合与不符合质量体系要求的客观证据。) e' Q! ?, D1 K0 O1 m, h" R+ l
5.1管理承诺
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最高管理 者如何作出管理承诺,包括:顾客要求,适用的法律法规要求、国家、行业标准,方针、目标、管理评审、资源保障。
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5.2以顾客为关注焦点/ {0 D/ u% H/ C' M* {$ m
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最高管理者如何了解到顾客的要求,如何确保满足 顾客的要求。
5.3质量方针
质量方针内容是否包括对满足要求和持续 改进的承诺;制订的指导思想;如何贯彻实施;是否对适宜性进行定期评审。9 D, _" Y/ W. l% e# p
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5.4.1 质量目标
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质量目标是否分解,是否包括产品要求的内容,并可测量。' ~0 D! B' w: A$ S
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5.2.4质量管理体系策划+ h" j: q" S, b; [1 S
质量体系策划方案或质量体系建立工作计划;质量体系变更时是否策划,以保持质量体系的完 整性。' j3 S& D' }& I' r% S
5.5.1职责和权限
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组织内各级人员的职责是否有明确规定,各 级人员是否清楚这种规定。
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